發(fā)布時間：2022年09月02日              作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）

1、GB9706.1：2020測試通用要求

1）潮濕預(yù)處理作業(yè)在進行電擊危險防護測試之前，所有醫(yī)用電氣設(shè)備或其部件都需要進行潮濕預(yù)處理作業(yè)。潮濕預(yù)處理在一個含有 93％±3％相對濕度的空氣的濕度箱中進行。這項作業(yè)只使用在可以被測試中模擬的氣候條件所影響的醫(yī)用電氣設(shè)備部件。

2）供電電源及輸入功率

ME 設(shè)備與供電網(wǎng)應(yīng)有合適的連接，規(guī)定連接到一個獨立的電源或內(nèi)部電源供電 ，ME 設(shè)備 或 ME 系統(tǒng)在額定電壓和使用說明書指示的運行設(shè)定下測量穩(wěn)態(tài)輸入，不應(yīng)大于標(biāo)識額定功率值的 110%

3)  預(yù)期通過插頭連接到電源的 ME 設(shè)備

用插頭與供電網(wǎng)連接的設(shè)備，必須設(shè)計成在拔斷插頭之后 1s 時，各電源插腳之間以及每一電源插腳與設(shè)備外殼之間的電壓不超過 60V。如果電壓超過，存儲電荷不超過 45μC。

2、保護接地電阻測量--醫(yī)療設(shè)備保護接地電阻檢測

1）醫(yī)療設(shè)備保護接地電阻測試要求：

A、對于帶有不可拆卸電源軟電線的 ME 設(shè)備或系統(tǒng)，電源插頭接地點和 ME 設(shè)備或系統(tǒng)所 有可觸及導(dǎo)電部分之間的電阻不超過 200mΩ

D、長久性安裝的 ME 設(shè)備對供電網(wǎng)的保護接地連接應(yīng)按圖所示測試。 ME 設(shè)備的保護接地端子與任何己保護接地部件之間的電阻不應(yīng)超過 100 mΩ

如果測試儀器有兩個測試表筆，也可以采用如下方案：

3、保護接地電阻測試注意事項

A、用頻率為 50Hz 或 60 Hz、空載電壓不超過 6V 的電流源，產(chǎn)線 25A 或 1.5 倍于相關(guān)電路最高額定電流，兩者取較大的一個（土 10%），在 5s～10 s 的時間里，在保護接地端子或器具輸入插座的保護接地點或網(wǎng)電源插頭的保護接地腳和每個保護接地的部件之間流通。

B、做為選擇，可使用直流做此項測試。 

C、如果測量到的阻抗在允許限值內(nèi)，則用一個空載電壓足夠大的能在總阻抗中注入規(guī)定電流的電流源重復(fù)阻抗測量，或是通過檢驗相關(guān)保護接地導(dǎo)線和保護接地連接的截面積要至少等于相關(guān)載流導(dǎo)體的截面積，來確認它們的載流能力。

D、在相關(guān)絕緣短路的情況下，如果相關(guān)電路具有限制電流的能力使得單－故障狀態(tài)下的接觸電流和患者漏電流不超過容許值．則保護接地連接的阻抗允許超過上述規(guī)定值。